М. Н. Рябова^*, А. В. Селезнев, И. А. Фокин, Д. Р. Шодиев, М. Н. Дмитриева
_________________________________________________________________________________________________

Рязанский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова, Рязань, Российская Федерация
_________________________________________________________________________________________________

Введение. Гиалуроновая кислота (ГК) представляет собой природный гликозаминогликан, являющийся неотъемлемым компонентом, как матрикса суставного хряща, так и синовиальной жидкости с уникальными реологическими свойствами, которые теряются при гонартрозе, что приводит к снижению вязкоэластичных характеристик синовии и разрушению хряща.

Цель. Оценить эффективность и безопасность применения медицинского изделия — стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости «Гиапро» (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения концентрацией 1,5% — 2 мл в лечении гонартроза.

Материалы и методы. На базе ортопедического отделения  ГБУ РО ОКБ, г. Рязань  в период с сентября 2020 по апрель 2022 гг. было проведено открытое проспективное несравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения стерильного биополимерного протеза синовиальной жидкости «Гиапро» (Hyapro) концентрацией 1,5% — 2 мл у 30 больных гонартрозом 2–3 стадий по Келлгрену–Лоуренсу. Перед первым введением, а также через 3 и 6 месяцев после оценивались: выраженность клинических симптомов по шкалам ВАШ, WOMAC, Leken; качество жизни по адаптированному опроснику SF-36; биохимические маркеры: хрящевой олигоматриксный пептид (COMP), металл-матриксная протеиназа 3 (ММР 3) на иммуноферментном планшетном анализаторе StatFax (Awareness Technology, США).

Результаты. В целом исследуемый препарат хорошо переносился пациентами: только в 6,7% случаев наблюдалась минимальная локальная болезненность после инъекции. Нами выявлено статистически значимое уменьшение уровня ММР-3 сыворотки крови к 6 месяцам наблюдения, что отражает снижение воспалительного компонента при остеоартрозе исследуемых суставов. Также отмечено постепенное увеличение уровня COMP к 6 месяцам исследования, что может свидетельствовать о том, что после проведенного курса лечения данный белок активируется для восполнения хрящевого матрикса. Показатели шкал ВАШ, WOMAC, альгофункционального индекса Leken продемонстрировали сходную положительную динамику: отмечено статистически достоверное уменьшение значений по таким параметрам как боль, тугоподвижность, нарушение функционирования к 3 месяцам наблюдения по сравнению с исходными; данная тенденция сохранилась к 6 месяцам. Уже к 3 месяцам после лечения отмечалось достоверное улучшение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по субшкале физического компонента здоровья, данный эффект сохранялся до окончания исследования. По субшкале психологического компонента здоровья изменений в те же сроки выявлено не было.

Заключение. Курсовое применение при симптоматическом гонартрозе промежуточных стадий биополимерного протеза синовиальной жидкости «Гиапро», изготовленного на основе термостабилизированной маннитолом гиалуроновой кислоты, позволяет в сроки до 6 месяцев за счет восстановления вязко-эластичных и защитных свойств синовиальной жидкости безопасно и эффективно добиться снижения болевого синдрома, воспалительной реакции, улучшения функции пораженного сустава, способствуя повышению качества жизни пациентов.

Ключевые слова: гиалуроновая кислота; маннитол; остеоартроз; протез синовиальной жидкости; внутрисуставные инъекции

2022 год, выпуск №3
Оригинальное исследование
Читать статью (pdf) →
DOI: 10.23888/HMJ2022103277-288
Для цитирования:

Рябова М. Н., Селезнев А. В., Фокин И. А., Шодиев Д. Р., Дмитриева М. Н. Применение маннитол термостабилизированных ГК-комплексов в лечении гонартроза // Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2022. Т. 10, № 3. С. 277–288. https://doi.org/10.23888/HMJ2022103277-288.