Н.Г. Селезенев1, М.И. Поветко1, Н.А. Буданова2, Т.В. Александрова2
____________________________________________________________________________________________
Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, Рязань, Российская Федерация (1)
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств, Рязань, Российская Федерация (2)
____________________________________________________________________________________________
Цель. Исследование осмоляльности и изогидричности глазных капель экстемпорального изготовления на соответствие требованиям нормативных документов.
Материалы и методы. Объектом исследования являлись глазные капли экстемпорального изготовления, полученные по составам, технологиям нормативных документов. В качестве контроля для определения допустимых границ осмоляльности изготавливались модельные глазные капли с натрия хлоридом в концентрации 0,6, 0,9, 2,0%. Осмоляльность глазных капель определялась фармакопейным методом с помощью миллиосмометра-криоскопа термоэлектрического МТ-5. Измерение pH проводилось методом ионометрии с помощью микропроцессорного pH/С-метра HANNA. Результаты обработаны статистически.
Результаты. Установлено, что по осмоляльности не соответствуют нормативным показателям глазные капли 2%, 3% раствора колларгола, натрия тиосульфата 1%. По значению pH не соответствуют нормативным показателям капли кислоты аскорбиновой 0,2%; комбинированные глазные капли, включающие рибофлавин, кислоту аскорбиновую и кислоту борную; рибофлавин, кислоту аскорбиновую и глюкозу. У данных капель сильный сдвиг рН в кислую сторону. Значение рН имело показатель меньше 3,5. Глазные капли, включающие натрия гидрокарбонат, натрия тетраборат, имели превышающий сдвиг pH в щелочную сторону. Значение рН имело показатель больше 8,5. Таким образом, проведенное исследование показало необходимость внесения определенных изменений в состав приведённых выше глазных капель после консультации с офтальмологами.
Заключение. В работе проведено технолого-аналитическое исследование осмоляльности и изогидричности некоторых официнальных составов глазных капель, встречающихся в экстемпоральной рецептуре. Современными фармакопейными методами определены указанные показатели глазных капель и проведено их сравнение с нормативными показателями, рекомендуемыми государственным стандартом качества ОФС «Глазные лекарственные формы», показана необходимость корректировки отдельных составов глазных капель.
Ключевые слова: капли глазные; осмоляльность; изогидричность.
2021 год, выпуск №1
Оригинальное исследование
Читать статью (pdf) →
DOI: 10.23888/HMJ20219117-22
Для цитирования:
Селезенев Н.Г., Поветко М.И., Буданова Н.А., Александрова Т.В. Исследование осмоляльности и изогидричности глазных капель экстемпорального изготовления // Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2021. Т. 9, №1. С. 17-22. doi:10.23888/HMJ20219117-22
Selezenev NG, Povetko MI, Budanova NA, Aleksandrova TV. Analysis of osmolality and isohydricity of eye drops of extemporaneous manufacture. Science of the young (Eruditio Juvenium). &